Máy đo đường huyết là thiết bị y tế được sử dụng phổ biến tại bệnh viện, phòng khám, nhà thuốc và hộ gia đình để kiểm tra nồng độ glucose trong máu. Khi nhập khẩu máy đo đường huyết về Việt Nam, doanh nghiệp cần xác định đúng mã HS, chính sách quản lý chuyên ngành, thủ tục công bố/đăng ký thiết bị y tế, thuế nhập khẩu và hồ sơ hải quan.
Để quá trình nhập khẩu diễn ra thuận lợi, doanh nghiệp nên kiểm tra chính sách đối với từng model sản phẩm trước khi ký hợp đồng và vận chuyển hàng về Việt Nam.
🔎 1. Mã HS máy đo đường huyết
Việc xác định mã HS cần căn cứ vào cấu tạo, nguyên lý hoạt động, công dụng và thông số kỹ thuật của máy. Máy đo đường huyết thường thuộc nhóm thiết bị, dụng cụ dùng trong y tế, tuy nhiên mã HS cụ thể cần được xác định dựa trên hồ sơ thực tế của sản phẩm.
Khi xác định mã HS, doanh nghiệp nên chuẩn bị:
Catalogue của máy;
Datasheet hoặc tài liệu kỹ thuật;
Hình ảnh sản phẩm;
Model, thương hiệu;
Công dụng và nguyên lý hoạt động;
Thông số kỹ thuật;
Tài liệu phân loại thiết bị y tế nếu có.
Lưu ý: Không nên áp dụng một mã HS cố định cho tất cả các loại máy đo đường huyết. Trường hợp sản phẩm có thêm chức năng hoặc cấu tạo đặc biệt, việc phân loại có thể khác.
🔎 2. Chính sách nhập khẩu máy đo đường huyết
Máy đo đường huyết thuộc nhóm trang thiết bị y tế, do đó ngoài thủ tục hải quan thông thường, doanh nghiệp cần quan tâm đến quy định quản lý trang thiết bị y tế.
Tùy thuộc vào đặc điểm và mục đích sử dụng, doanh nghiệp cần thực hiện các thủ tục quản lý tương ứng trước hoặc trong quá trình đưa sản phẩm ra lưu hành tại Việt Nam.
Một số nội dung cần kiểm tra gồm:
Phân loại trang thiết bị y tế;
Điều kiện lưu hành sản phẩm;
Hồ sơ công bố/đăng ký;
Nhãn hàng hóa;
Hồ sơ kỹ thuật;
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
Các yêu cầu quản lý chuyên ngành khác nếu có.
Do chính sách đối với thiết bị y tế có thể thay đổi theo từng thời kỳ, doanh nghiệp nên kiểm tra quy định hiện hành trước khi nhập khẩu.
🔎 3. Hồ sơ nhập khẩu máy đo đường huyết
Bộ hồ sơ hải quan thông thường có thể bao gồm:
Tờ khai hải quan;
Commercial Invoice;
Packing List;
Bill of Lading/Air Waybill;
Hợp đồng mua bán;
Catalogue, tài liệu kỹ thuật;
Chứng từ xuất xứ (nếu có);
Hồ sơ liên quan đến quản lý trang thiết bị y tế;
Các chứng từ khác theo yêu cầu của cơ quan hải quan hoặc cơ quan quản lý chuyên ngành.
Đối với máy đo đường huyết, việc chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật đầy đủ ngay từ đầu rất quan trọng vì thông tin trên catalogue và tài liệu sản phẩm có thể được sử dụng để xác định bản chất hàng hóa, phân loại HS và thực hiện các thủ tục chuyên ngành.
🔎 4. Thuế nhập khẩu máy đo đường huyết
Thuế nhập khẩu được xác định dựa trên mã HS, xuất xứ hàng hóa và các biểu thuế áp dụng tại thời điểm nhập khẩu.
Thông thường doanh nghiệp cần quan tâm đến:
Thuế nhập khẩu ưu đãi;
Thuế GTGT;
Thuế suất ưu đãi đặc biệt nếu hàng hóa đáp ứng điều kiện của FTA.
Để xác định chính xác số thuế phải nộp, cần có đầy đủ thông tin về model máy, mã HS dự kiến, trị giá hàng hóa và quốc gia xuất khẩu.
Nếu hàng hóa có chứng từ xuất xứ hợp lệ và đáp ứng điều kiện của hiệp định thương mại tương ứng, doanh nghiệp có thể được hưởng mức thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt.
🔎 5. Nhãn hàng hóa máy đo đường huyết
Máy đo đường huyết nhập khẩu cần đáp ứng các quy định về nhãn hàng hóa và nhãn thiết bị y tế.
Nội dung trên nhãn cần thể hiện các thông tin phù hợp với quy định hiện hành, chẳng hạn như:
Tên hàng hóa;
Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm;
Xuất xứ;
Model hoặc mã sản phẩm;
Thông số kỹ thuật cần thiết;
Số lưu hành hoặc thông tin quản lý tương ứng nếu thuộc trường hợp phải thể hiện;
Các thông tin khác theo quy định chuyên ngành.
Nếu nhãn gốc của sản phẩm bằng tiếng nước ngoài, doanh nghiệp cần kiểm tra yêu cầu về nhãn phụ tiếng Việt trước khi đưa sản phẩm lưu thông trên thị trường.
🔎 6. Quy trình nhập khẩu máy đo đường huyết
Quy trình thực hiện có thể tiến hành theo các bước cơ bản:
Bước 1: Kiểm tra sản phẩm
Thu thập catalogue, datasheet, hình ảnh và thông số kỹ thuật để xác định chính xác bản chất của máy.
Bước 2: Phân loại thiết bị y tế
Xác định máy đo đường huyết thuộc loại trang thiết bị y tế nào và kiểm tra các yêu cầu quản lý tương ứng.
Bước 3: Xác định mã HS và thuế
Dựa trên đặc điểm thực tế của sản phẩm để xác định mã HS, thuế nhập khẩu và thuế GTGT.
Bước 4: Chuẩn bị hồ sơ
Chuẩn bị hồ sơ thương mại, vận chuyển, hồ sơ kỹ thuật và các chứng từ chuyên ngành cần thiết.
Bước 5: Khai báo hải quan
Doanh nghiệp tiến hành khai tờ khai nhập khẩu trên hệ thống hải quan, nộp các chứng từ theo yêu cầu và thực hiện nghĩa vụ thuế.
Bước 6: Thông quan hàng hóa
Sau khi hồ sơ được kiểm tra và hoàn thành các nghĩa vụ liên quan, hàng hóa được thông quan và đưa về kho.
Bước 7: Hoàn thiện thủ tục lưu hành
Trường hợp sản phẩm thuộc diện phải thực hiện thủ tục công bố hoặc đăng ký theo quy định về trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần hoàn thành đầy đủ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
🔎 7. Một số lưu ý khi nhập khẩu máy đo đường huyết
Máy đo đường huyết là mặt hàng có liên quan trực tiếp đến lĩnh vực y tế nên doanh nghiệp không nên chỉ dựa vào tên thương mại để xác định thủ tục nhập khẩu.
Một số vấn đề cần đặc biệt lưu ý:
Kiểm tra chính xác model trước khi nhập khẩu;
Xác định đúng mục đích sử dụng của thiết bị;
Không tự áp dụng mã HS của một sản phẩm tương tự nếu chưa kiểm tra thông số;
Chuẩn bị catalogue và tài liệu kỹ thuật đầy đủ;
Kiểm tra yêu cầu quản lý trang thiết bị y tế trước khi hàng về cảng;
Kiểm tra nhãn hàng hóa và nhãn phụ;
Kiểm tra C/O nếu muốn hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt;
Đối với máy đi kèm que thử, kim lấy máu hoặc phụ kiện khác, cần kiểm tra riêng từng loại hàng hóa.
📌 Dịch vụ làm thủ tục nhập khẩu máy đo đường huyết
Nếu doanh nghiệp chưa có kinh nghiệm xử lý thiết bị y tế, mã HS, hồ sơ chuyên ngành và thủ tục hải quan, việc chuẩn bị hồ sơ trước khi hàng về cảng sẽ giúp hạn chế tình trạng phát sinh chi phí lưu kho, lưu container hoặc phải bổ sung chứng từ.
Door To Door Việt cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ thủ tục nhập khẩu hàng hóa, trong đó có các mặt hàng thiết bị y tế. Doanh nghiệp có thể cung cấp catalogue, hình ảnh, model và thông số kỹ thuật của máy đo đường huyết để được tư vấn về mã HS, chính sách nhập khẩu và hồ sơ cần chuẩn bị.
Cell Phone: (+84) 329 062 147 or (+84) 886 28 8889
