1. FDA là gì?


Có thể tìm hiểu thêm tại Đăng ký chứng nhận FDA hàng thực phẩm xuất đi Hoa Kỳ

       Đăng ký FDA là quy định bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thiết bị y tế lưu hành tại thị trường Mỹ phải đăng ký với cơ quan FDA.

Vì vậy, để hàng hóa thiết bị y tế ở Vệt Nam muốn được xuất  khẩu sang Mỹ phải đăng ký chứng nhận với FDA.

2. Các bước đăng ký chứng nhận và yêu cầu


     Các giấy tờ hồ sơ cần chuẩn để đăng ký:


- Company name:           Tên công ty


- DUNS number if available:          Số DUNS nếu có (hiện tại đăng ký không cần mã DUNS)


- Facility address with postal code:           Địa chỉ đăng ký


- Phone number:          Số điện thoại


- Company website if available:        Website (nếu có)


- Contact person name & position:           Tên giám đốc/ người liên hệ của công ty


- Contact person e-mail:              Email công ty/ người liên hệ của công ty


- Contact person phone number:             Số điện thoại người liên hệ/ công ty


- Product code (product classification):         Mã sản phẩm đăng ký


- Certificate:       ISO 22000/ HACCP/ ISO 14001 (nếu có)


- Brand name (if you have other brands):           Tên thương hiệu/ tên độc quyền


- Initial Importer registration number or buyer address (if you have):            Số đăng ký nhà nhập khẩu nếu có

Quy trình đăng ký chứng nhận như sau:


   Bước 1: Đăng ký với Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và nộp phí đăng ký.

   Bước 2: Các chuyên gia bên Hoa Kỳ sẽ sang nhà máy của Doanh nghiệp ở Việt Nam để đánh giá cơ sở vật chất, các hồ sơ, tài liệu, quy trình sản xuất, quy trình vận hành, con người...

   Bước 3: Lấy mẫu test theo tiêu chuẩn tương ứng với từng sản phẩm.

   Bước 4: Trả lời kết quả đánh giá và test mẫu

   Bước 5: Thông báo phát hành chứng chỉ nếu kết quả đánh giá đạt.

3. Thời hạn giấy chứng nhận


    - Giấy chứng nhận FDA theo quy định của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ chỉ có hiệu lực trong 1 năm.

Có thể tìm hiểu thêm tại: http://www.phattrienchatluong.com/