Theo Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA), không nên cho trẻ dưới 2 tuổi sử dụng thuốc kháng histamin promethazin hydrochlorid.
Theo cảnh báo mới đây, đã có 7 trường hợp tử vong liên quan tới việc sử dụng thuốc này và 22 trường hợp bị rối loạn hô hấp nặng ở trẻ dưới 2 tuổi.
Promethazin hydrochlorid (promethazin HCI) được bán dưới tên thương mại là Phenergan và dưới nhiều tên biệt dược khác nhau. FDA đưa ra cảnh báo đối với tất cả các dạng thuốc, bao gồm thuốc viên, thuốc đạn, xirô và thuốc tiêm.
FDA cũng khuyên các bậc cha mẹ cần thận trọng khi sử dụng thuốc promethazin HCI ở trẻ dưới 2 tuổi. Nhãn của tất cả các dạng thuốc này đã được chỉnh sửa để đưa ra lời cảnh báo mạnh hơn.
Promethazin HCI được phê chuẩn vào năm 1951 và được sử dụng để điều trị bệnh sốt mùa cỏ khô, ngạt mũi hoặc chảy nước mũi do dị ứng, và những trường hợp dị ứng nhẹ khác.