Đình chỉ một số lô thuốc ghi nhầm hàm lượng


04:19' 24/06/2005 (GMT+7)


(VietNamNet) - Cục Quản lý Dược Việt Nam vừa có công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Marcaine Spinal và Marcaine Spinal Heavy do Công ty AstraZeneca (Thuỵ Điển) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu.



Thuốc kém chất lượng sẽ bị thu hồi. Ảnh có tính minh họa.


Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Văn phòng đại diện công ty AstraZeneca tại 179 Võ Thị Sáu, quận 3, TP.HCM và Công ty Cổ phần Dược Liệu Trung ương 2, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc các lô GB1067 của thuốc Marcaine Spinal 0,5%, SĐK: VN-8885-04; lô GD 2288; GB 2269 và lô GC 2271 của thuốc Marcaine Spinal Heavy 0,5%, SĐK: VN-8886-04, do Công ty AstraZeneca (Thuỵ Điển) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu.


Văn phòng đại diện Công ty AstraZeneca, Công ty cổ phần dược liệu TW 2 phối hợp với các nhà cung cấp khẩn trương thu hồi toàn bộ hai thuốc trên đối với những lô có nhãn ghi nhầm hàm lượng và có báo cáo cụ thể về số lượng đã đưa ra thị trường, kết quả thu hồi và những trường hợp tai biến (nếu có) do sử dụng thuốc.


Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ưng, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc có nhãn ghi nhầm hàm lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; báo cáo về Cục Quản lý Dược Việt Nam.


Việc thu hồi này xuất phát từ các công văn số AZ06/05-35/PC&R của công ty AstraZeneca và công văn số 476/DL2-XNK ngày 8/6/2005 của Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 về việc ghi nhầm hàm lượng hoạt chất là 0,5mg/ml thay vì 5mg/ml trên nhãn đối với các lô GB1067 của các lô thuốc nói trên.