Theo quy định của pháp luật VN thì các tổ chức, cá nhân trước khi đưa sản phẩm thực phẩm chức năng ra thị trường thì phải có trách nhiệm công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước tại Cục An toàn Vệ sinh thực phẩm – Bộ Y tế. Tổ chức, cá nhân này chỉ được phép đưa sản phẩm ra thị trường sau khi đã công bố và có số xác nhận công bố của Cục An toàn Vệ sinh thực phẩm và chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn của sản phẩm thực phẩm chức năng đưa ra thị trường và phải tuân thủ theo quy định của pháp luật Việt Nam.


Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng:


Bản công bố Hợp quy/ phù hợp quy định An toàn thực phẩm. (theo mẫu)


Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (Tiêu chuẩn cơ sở)


Kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định (Bản gốc hoặc bản sao chứng thực)


Kế hoạch kiểm soát chất lượng


Kế hoạch giám sát định kỳ


Mẫu nhãn sản phẩm


Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh


Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề Sản xuất kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)


Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện An toàn thực phẩm (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)


Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương nếu có (Bản sao công chứng)


Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố.


Báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm đối với sản phẩm mới lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường.


Giấy tờ cần chuẩn bị gồm:


Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).


Mẫu nhãn sản phẩm hoặc hình ảnh nhãn sản phẩm.


Mẫu sản phẩm để xét nghiệm.


Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện An toàn thực phẩm (nếu thuộc đối tượng phải có) (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).


Nguồn bài viết: Công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước